两企业产藿香正气水涉嫌劣药

2017-08-08 16:12:14来源:健康报

两企业产藿香正气水涉嫌劣药

8月7日,国家食品药品监督管理总局发布通告称,近期相关飞行检查发现,四川禾邦旭东制药有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司生产的藿香正气水,存在原料药购进量和投料量不一致等严重违法行为,涉嫌生产劣药,要求所有经营、使用单位立即停止销售、使用上述两家企业生产的所有藿香正气水。

通告指出,四川禾邦旭东制药有限公司自2016年以来共生产藿香正气水67批,共使用甘草浸膏11607千克,广藿香油962.65千克;但检查组调取相关中药提取物生产企业账目发现,该公司共购进甘草浸膏3500千克、广藿香油500千克,甘草浸膏和广藿香油的购进量和投料量不一致,涉嫌编造账目和记录。该企业解释说,为降低生产成本,私自生产了甘草浸膏和广藿香油;为应对检查,伪造了相关中药提取物生产企业的票据,并私刻相关企业的业务专用章。吉林省鑫辉药业有限公司在2016年1月~2017年6月10日共生产藿香正气水437批次,按照法定标准投料量,需投甘草浸膏12649.4千克、广藿香油972.3千克,但该企业财务票据显示甘草浸膏购进量约为2286.5千克,广藿香油约为271.4千克。

国家食药监管总局要求四川省、吉林省食药监管局收回上述企业的《药品GMP证书》,责令其召回已销售产品,并对企业涉嫌违法违规生产行为立案调查。

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责任编辑:朱颖

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