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原创新药加速赛跑,生物医药创制的上海进行时

2019-05-31 14:48:17来源:生物谷
中国的新药的研制,一直是我们国家重大战略的需求,也是我们国家重要的研究计划。加强原创新药的研发,是中国从医药大国向医药强国发展的必由之路。
5月24日,由上海市科协、新民晚报和中国科学院上海药物研究所联合主办的新民科学咖啡馆上海科技节特别专场在上海科学会堂成功举办。会议特邀中国科学院院士、中国科学院上海药物研究所研究员蒋华良和上海市药品监督管理局副局长张清作报告,聚焦生物医药创制的上海进行时,关注上海三大产业之一生物医药领域,探讨中国新药研发进程和上海药物原创高地的建设路径。
我国是医药大国,但不是医药的强国。会议上,蒋华良分析到,“目前我们国家的医药还是比较落后的,我们的企业多而发散,销售额和利润低,难以形成创新的主体。我们现在还是以仿制药为主,虽然最近十年创新体系建设取得了长足进步,生物医药产业持续高速增长,也成功研发了一批具有自主知识产权的新药,但大多是模仿性的创新,真正意义上的原创新药寥寥无几。”
蒋华良指出,现在我国的医药行业迫切需要推动基础研究,研发普惠老百姓的好药、创新药。对于新药研发,他进一步分析到“不同的学科之间不同的汇聚,带来了新的机遇和挑战,特别是新的技术创新和商业资本要高度的融合。我们要坚持原创,从现在开始,补上自己的短板。向两个方向发展,一个是发展原创技术,一个是和临床紧密的结合。我们要提高发展原创理论,原创的技术来发展原创新药。”
药审改革以来,相关改革制度设计及配套政策密集发布也为我国医药产业打开了创新的大门,加快了新药研发的速度。
上海市2018年发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》,提出32条具体举措,包括力争使本市临床试验机构数量达到80家以上、力争集聚20家以上具有国际影响力的生物医药创新研发中心、争取每年有30个以上具有核心技术优势的自主创新药品医疗器械产品注册申报;实施“一网通办”,将“路上跑审批”改为全程网上办理;强化药品和医疗器械全生命周期管理和服务等。
张清介绍,“我们也对于持有人配套建立了很多的制度,包括经营委托的协议,建立一些绿色的通道支持他快速的上市,目前这个持有人制度,还是一个试点,全国10个省的申请人可以享受这个制度。”据了解,目前有76个品种,125种MAH试点的注册申请,研发单位作为持有人占到了70%,有35个品种已经批准成为了试点品种,其中有十个品种是获批作为上市的。
现场,张清强调“我们的目标就是要有新药,好药,让老百姓吃上放心药。”

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责任编辑:邹林梅

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