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抗精神病药第二个10亿产品诞生 “抢跑”一致性评价

抗精神病药第二个10亿产品诞生 “抢跑”一致性评价
近日,泰凌医药发布公告称,其附属公司苏州第壹制药的富马酸喹硫平片(舒思)已完成一致性评价临床工作,有关的注册资料于2018年10月31日递交至国家药监局,有望于2019年第一季度末通过审评。【详细】
2018-11-16 | 

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显著提高部分食管癌患者总生存期 Keytruda达到3期终点

显著提高部分食管癌患者总生存期 Keytruda达到3期终点
今日,默沙东公司宣布,该公司的重磅抗PD-1癌症免疫疗法Keytruda,作为二线疗法,在治疗晚期转移性食管癌和胃食管连接部肿瘤患者的3期临床试验中达到主要终点。【详细】
2018-11-16 | 

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攻克黑色素瘤耐药性又近一步

攻克黑色素瘤耐药性又近一步
靶向疗法是针对黑色素瘤的一种有效治疗方案。其中,BRAF抑制剂和MEK抑制剂的组合疗法已得到广泛应用,可惜的是,一些患者会对治疗产生获得性耐药。【详细】
2018-11-16 | 

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CD47抗体/融合蛋白的临床布局:信达、恒瑞角逐国内市场

CD47抗体/融合蛋白的临床布局:信达、恒瑞角逐国内市场
近日,信达生物、恒瑞医药的CD47单抗相继在NCT, CDE平台登记临床试验方案,笔者借此机会概述CD47抗体 融合蛋白临床试验进展,本文将主要以单抗Hu5F9-G4为重点,对比CD47抗体 融合蛋白的临床布局。【详细】
2018-11-16 | 

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国家药监局修改祖师麻注射液说明书

国家药监局修改祖师麻注射液说明书
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对祖师麻注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。【详细】
2018-11-13 | 

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ADC药物进行中国申报的临床前安评考虑点

ADC药物进行中国申报的临床前安评考虑点
抗体偶联药物(antibody-drug conjugates,ADCs)是将具有靶向性质的抗体和强细胞毒性的药物偶联而成的一种新型抗肿瘤药物,由重组单克隆抗体(mAbs)、共价连接的细胞毒素和之间的连接子组成。【详细】
2018-11-13 | 

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广东出台改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案

广东出台改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案
11月11日,广东省人民政府办公厅印发广东省改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案的通知(以下简称实施方案)。【详细】
2018-11-13 | 

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吉利德科学公布胆管炎新药最新数据

吉利德科学公布胆管炎新药最新数据
吉利德科学(Gilead Sciences)日前宣布,一项使用在研选择性非甾体法尼醇X受体(FXR)激动剂GS-9674治疗原发性硬化性胆管炎(PSC)患者的研究显示,这些患者的肝脏生化和胆汁淤积标志物得到显着改善。【详细】
2018-11-13 | 

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这些血友病潜在创新疗法正在涌现

这些血友病潜在创新疗法正在涌现
血友病是一种X连锁的单基因隐性遗传病。它的特征是血液凝结级联反应受到破坏。在A型血友病中,凝血因子VIII(FVIII)缺失,而B型血友病中因子IX(FIX)缺失,导致失控的出血事件。【详细】
2018-11-13 | 

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6岁以下儿童千万别用这些感冒药!

6岁以下儿童千万别用这些感冒药!
以缓解鼻塞症状,如充血、流鼻涕和打喷嚏的非处方(OTC)感冒药,不建议儿童使用。【详细】
2018-11-13 | 

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