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天演药业与美国国立卫生院达成合作 共同开发新型CAR-T疗法

天演药业与美国国立卫生院达成合作 共同开发新型CAR-T疗法
苏州,2019年1月14日——致力于成为“全球尖端原创抗体一流品牌”的生物药企天演药业,今日宣布与美国国立卫生研究院国家心肺血液研究所达成战略合作,共同开展CAR-T细胞治疗领域的专项研究。【详细】
2019-01-15 | 

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辉瑞tafamidis上市申请获得优先审评 有望今年获批

辉瑞tafamidis上市申请获得优先审评 有望今年获批
今日,辉瑞(Pfizer)宣布,FDA已经接受其用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)在研药物tafamidis的新药申请(NDA)。【详细】
2019-01-15 | 

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Loxo不限癌种重磅靶向药在中国申报临床获受理

Loxo不限癌种重磅靶向药在中国申报临床获受理
日前,业内传来消息,几日前被礼来80亿美元收购的Loxo Oncology公司的重磅“不限癌种”靶向药Vitrakvi(larotrectinib)已经在中国申报临床试验(IND),并获得受理。此时,距离该药获得美国FDA批准不到两个月...【详细】
2019-01-15 | 

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145名婴儿口服过期疫苗 严重渎职必须一查到底

145名婴儿口服过期疫苗 严重渎职必须一查到底
去年7月的长生问题疫苗事件至今仍令人心有余悸,不料,就在间隔短短数月的时间里,疫苗又出事了。【详细】
2019-01-15 | 

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600亿生物类似药市场大爆发 本土第一款即将获批

600亿生物类似药市场大爆发 本土第一款即将获批
美国FDA对生物类似药的定义是:与已批准的参比制剂高度相似的(highlysimilar)、没有临床意义上的差异的生物制品。【详细】
2019-01-11 | 

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首个延长晚期食管癌总生存的PD-1:O药III期临床获积极数据

首个延长晚期食管癌总生存的PD-1:O药III期临床获积极数据
日本药企小野制药(Ono Pharma)近日公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(nivolumab,纳武单抗,商品名:欧狄沃)治疗晚期或复发性食管癌的III期临床研究ATTRACTION-3(ONO-4538-24 CA209-473)的顶线结果。【详细】
2019-01-11 | 

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美FDA计划成立新部门 进一步改善新药审查流程

美FDA计划成立新部门 进一步改善新药审查流程
日前,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,将设立一个新的独立办公部门,以便进一步简化及改进新药的审批程序。【详细】
2019-01-11 | 

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国家卫健委:将全力支持细胞治疗产品申报药物注册

国家卫健委:将全力支持细胞治疗产品申报药物注册
近期,国家卫生健康委员会官网刊发了《关于政协十三届全国委员会第一次会议第4443号(医疗体育类434号)提案答复的函》。【详细】
2019-01-11 | 

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30年谜团被破解!科学家们发现阿兹海默病关键蛋白的作用

30年谜团被破解!科学家们发现阿兹海默病关键蛋白的作用
在罹患阿兹海默病的患者大脑中,存在许多β淀粉样蛋白沉积。它究竟是阿兹海默病的因还是果?目前学界还有许多争论。但毫无疑问,这种蛋白在阿兹海默病中扮演了重要的角色。【详细】
2019-01-11 | 

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“纳米清道夫”有效对抗神经毒剂

“纳米清道夫”有效对抗神经毒剂
上世纪80年代,上千名伊朗人因暴露于伊拉克军队释放的神经毒剂沙林和托宾而死亡。在近些年的战争和恐怖袭击中,类似化学物质被用于对付士兵和平民。【详细】
2019-01-11 | 

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